在灭菌监测领域，生物监测同物理监测、化学监测一起作为无菌物品放行的依据。由于生物监测含有高抗力的微生物（芽孢），可以直接反映灭菌过程对微生物的杀灭能力，权威机构认为生物监测是接近理想的灭菌监测过程；同化学监测相比，生物监测可以发现灭菌过程的微小失败，如温度低、空气去除不彻底或超高热；无菌保证水平SAL只有通过生物指示物来计算，任何化学指示物都无法计算。因此无论何种化学指示物都不能代替生物指示物用于灭菌过程的验证，生物监测又被称为灭菌监测的“金标准”。
目前来说，生物指示剂主要包括自含式普通型生物指示剂和自含式快速型生物指示剂，接下来就以3M生物指示剂为例，来谈谈生物监测的原理、结果判读和相关的注意事项。
一、自含式生物指示剂结果判读
1. 自含式普通型生物指示剂，内含有高抗力的芽孢。芽孢在复苏、增值过程中，会产生酸性代谢产物，由于培养基中含有pH敏感的染料，在酸性条件下就会变成黄色。自含式普通型生物指示剂的结果判读见附表1，在培养过程中必须设置阳性对照，即未经灭菌暴露的生物指示剂。设置阳性对照的意义在于确保培养条件和芽孢的发育能力正常，只有阳性对照为阳性，生物监测的结果才是有效的。
表1. 普通型生物指示剂结果判读
注意事项：
每天必须用同批次作为阳性对照（若一天之内多个锅次进行生物监测，且为同批次，阳性对照可只做），且只有阳性对照管为阳性，其生物监测才算有效；
阳性对照为阳性，灭菌管为阴性，生物监测合格。
阳性对照为阳性，灭菌管为阳性，生物监测不合格
阳性对照为阴性，灭菌结果无效，可能的原因为：培养条件不符合要求；生物指示剂有问题（应及时查出阴性原因）。
2. 自含式快速型生物指示剂的原理与普通型有所不同。菌株在增殖过程中，会分泌葡萄糖苷酶，该酶会特异性的分解培养液中非荧光底物，释放出荧光物质，配套的自动阅读器就可以探测出荧光，给出生物培养结果。由于酶具有高效性和专一性，在早期菌株增殖过程中就可以灵敏地探测到结果，因此快速型生物指示剂得到结果的时间明显比普通型生物指示剂短。快速性生物指示剂具有高度灵敏性和准确性，用户完全没有必要进行延长培养。结果判读见附表2，同普通型生物指示剂相类似，培养过程必须设置阳性对照，阳性对照培养结果为阳性才有效。
表2. 快速型生物指示剂结果判读
注意事项：
需在3M配套培养阅读器（290/290G或390/390G）中进行培养并读取结果（图1、图2）；
每天必须用同批次作为阳性对照（若一天之内多个锅次进行生物监测，且为同批次，阳性对照可只做），且只有阳性对照管为阳性，其生物监测才算有效；
阳性对照为阳性，灭菌管为阴性，生物监测合格。
阳性对照为阳性，灭菌管为阳性，生物监测不合格。
阳性对照为阴性，灭菌无效，可能的原因为：培养条件不符合要求；生物指示剂有问题（应及时查出阴性原因）。
由于3/4小时机器阅读结果具有高度准确性，用户完全可以根据3/4小时结果来判断是否达到灭菌合格，不必进行延长培养。
图1 290/290G结果阅读示意图
图2 390/390G结果阅读示意图
